根据材料,回答问题
2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
  • 1、[材料题]
    上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是
    • A
      该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
    • B
      该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
    • C
      该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
    • D
      该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的“前一天”,若标注到月,应当为起算月份对应年月的“前一月”。
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  • 2、[材料题]
    该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是
    • A
      停止销售并下架
    • B
      配合生产企业召回
    • C
      发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
    • D
      清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应该按
    • A
      销售劣药处理 
    • B
      未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理
    • C
      销售假药处理
    • D
      无证经营罪
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    “该试题已过期,为保证真题试卷完整性,仅供考生参阅。”
    新版教材:有下列情形之一的,为假药:
    ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;
    ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
    ③变质的药品;
    ④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
    查看正确答案与解析
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