根据选项,回答问题
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究
  • 1、[材料题]
    属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    新药研制分为三个阶段:第一个阶段是临床前研究阶段,主要包括新活性成分的发现与筛选,并开展药理药效研究和毒理试验(安全性评价试验)。第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
    查看正确答案与解析
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