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根据选项,回答问题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
1、[材料题]
境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )
正确答案:
A
学习难度:
题目解析:
仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类,一是仿制境外已上市境内未上市原研药品,二是仿制境内已上市原研药品。
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2、[材料题]
对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
正确答案:
D
学习难度:
题目解析:
“此题教材有变动,为保持真题试卷的完整性,仅供参考”境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
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执业药师职业资格相关问题
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关于非处方药专有标识管理要求的说法,错误的有-执业药师职业资格题库
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关于医疗机构药品购进渠道和采购规定的说法,正确的是-执业药师职业资格题库
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药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()-执业药师职业资格题库
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.尊重同仁,密切协作 B.尊重患者,平等相待 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉 -执业药师职业资格题库
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有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是 -执业药师职业资格题库
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根据下面资料,回答问题 某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.±2.0°C B.±0.5°C C.±0.1°C D.±1.0°C 根据《药品经营质量管理规范》 -执业药师职业资格题库
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药品上市许可持有人应按可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。应该按个例药品不良反应进行报告的有-执业药师职业资格题库
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关于药品零售企业购销兴奋剂的说法,错误的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -执业药师职业资格题库
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根据《药品管理法》,关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法,错误的是-执业药师职业资格题库
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根据选项,回答问题 A.后果特别严重 B.其他严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他特别严重情节 最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释 -执业药师职业资格题库
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根据材料,回答问题 2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。 -执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题 A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 -执业药师职业资格题库
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根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是-执业药师职业资格题库
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根据以下材料,回答问题 A.【用法用量】 B.【不良反应】 C.【注意事项】 D.【警示语】 -执业药师职业资格题库
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国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是-执业药师职业资格题库
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根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项,回答问题 A.【用法用量】 B.【药物相互作用】 C.【禁忌】 D.【药物过量】 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料,回答问题。 某企业为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%,该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元,12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下: (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬,并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元,实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧,每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬),其中,直接生产产品人员180万元,车间管理人员50万元,企业行政管理人员40万元,专设销售机构人员30万元,该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元,其中含增值税130元,款项以银行存款支付。(提示:增值税未认证,税金可直接计入成本) (5)该企业实行累积带薪缺勤制度,期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假,预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为13%。2019年12月发生下列销售业务: (1)3日,向A公司销售商品1000件,每件商品的不含税标价为8万元,在此基础上,甲公司同意给予A公司10%的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出,并开出增值税专用发票,货款已收存银行。 (2)5日,向B公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元,增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日,收到B公司全部款项,并存入银行。 (3)15日,向C公司销售商品一批,开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元,增值税税额为117万元,该批商品的成本为700万元。商品已发出,货款尚未收到。 (4)21日,收到D公司退回的当年5月所购商品的20%。该商品的售价为1000万元,成本为800万元,且于发出商品当日收到全部款项。经核查,该批商品存在质量问题,甲公司同意了D公司的退货要求。当日,收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单,并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务,安装期为5个月,合同总收入为60万元,至年底已预收款项45万元,已实际发生的成本为28万元,用银行存款支付,估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务,且履约进度能够合理确定.以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求:根据上述资料,分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料,回答问题 甲公司是一家股份有限公司,为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元,其中股本6000万元,资本公积1000万元,盈余公积1200万元,未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务: (1)M投资者投入自产产品一批,双方确认价值为540万元,公允价值是560万元,税务部门认定增值税为72.8万元,并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元,相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议,并报有关部门核准,甲公司增发普通股600万股,每股面值1元,每股发行价格5元,按照发行股款的2%向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要.经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10%提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求:根据上述资料,不考虑其他因素,分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据,按照权责发生制基础进行调整计算,以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产,部分用于出租(或资本增值)、部分自用,用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息,应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时,投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠,由于会计核算时不做销售处理,因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的,应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物,企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项,收到货物时,差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表,可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中,属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中,关于生产性生物资产的表述中,正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时,下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中,应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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