根据选项,回答问题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
  • 1、[材料题]
    境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类,一是仿制境外已上市境内未上市原研药品,二是仿制境内已上市原研药品。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    “此题教材有变动,为保持真题试卷的完整性,仅供参考”境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
    查看正确答案与解析
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