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[多选题]
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B
推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D
提高药品审批标准,将新药界定由现行的"未在中囯境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品"
正确答案：
A,C,D
学习难度：
题目解析：
推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，成为药品上市许可持有人。
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下列不属于医疗用毒性中药品种的是 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．每日报告 B．每2日报告 C．每3日报告 D．每7日报告 药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求 -执业药师职业资格题库
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根据下列选项，回答问题 A．二级保护野生药材物种 B．中药品种保护物种 C．一级保护野生药材物种 D．三级保护野生药材物种 根据《野生药材资源保护管理条例》 -执业药师职业资格题库
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从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是-执业药师职业资格题库
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有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有 -执业药师职业资格题库
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国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是-执业药师职业资格题库
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根据选项，回答问题 A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 -执业药师职业资格题库
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根据材料，回答问题 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。 -执业药师职业资格题库
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根据下列选项，回答问题 A．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B．国家药品监督管理局药品评价中心 C．国家药品监督管理局药品审评中心 D．中国食品药品检定研究院 -执业药师职业资格题库
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国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下 列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有-执业药师职业资格题库
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根据以下材料，回答问题 A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．医疗用毒性药品 -执业药师职业资格题库
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特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．尊重同仁，密切协作 B．尊重患者，平等相待 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍视声誉 -执业药师职业资格题库
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关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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血液制品包括 -执业药师职业资格题库
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关于药品说明书规定的说法，错误的是 -执业药师职业资格题库
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以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 -执业药师职业资格题库
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根据以下材料，回答问题 近年来，我国过度采集药用植物野生种群的现象愈演愈烈。川贝母、甘草等野生资源破坏严重，人参、杜仲的野生个体已经很难发现。未来很可能需要通过进口药材来解决用药需求。已列入《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有：西洋参、乳香、没药及血竭、西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。 -执业药师职业资格题库
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关于国家基本药物目录的说法,错误的是()-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．【药物相互作用】 B．【不良反应】 C．【注意事项】 D．【适应症】 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料，回答问题。 某企业为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％，该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元，12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下： (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬，并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元，实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧，每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬)，其中，直接生产产品人员180万元，车间管理人员50万元，企业行政管理人员40万元，专设销售机构人员30万元，该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元，其中含增值税130元，款项以银行存款支付。（提示：增值税未认证，税金可直接计入成本） (5)该企业实行累积带薪缺勤制度，期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假，预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％。2019年12月发生下列销售业务： (1)3日，向A公司销售商品1000件，每件商品的不含税标价为8万元，在此基础上，甲公司同意给予A公司10％的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出，并开出增值税专用发票，货款已收存银行。 (2)5日，向B公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元，增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日，收到B公司全部款项，并存入银行。 (3)15日，向C公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元，增值税税额为117万元，该批商品的成本为700万元。商品已发出，货款尚未收到。 (4)21日，收到D公司退回的当年5月所购商品的20％。该商品的售价为1000万元，成本为800万元，且于发出商品当日收到全部款项。经核查，该批商品存在质量问题，甲公司同意了D公司的退货要求。当日，收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单，并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务，安装期为5个月，合同总收入为60万元，至年底已预收款项45万元，已实际发生的成本为28万元，用银行存款支付，估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务，且履约进度能够合理确定．以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求：根据上述资料，分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司是一家股份有限公司，为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元，其中股本6000万元，资本公积1000万元，盈余公积1200万元，未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务： (1)M投资者投入自产产品一批，双方确认价值为540万元，公允价值是560万元，税务部门认定增值税为72．8万元，并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元，相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议，并报有关部门核准，甲公司增发普通股600万股，每股面值1元，每股发行价格5元，按照发行股款的2％向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要．经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10％提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求：根据上述资料，不考虑其他因素，分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据，按照权责发生制基础进行调整计算，以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产，部分用于出租(或资本增值)、部分自用，用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息，应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时，投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠，由于会计核算时不做销售处理，因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的，应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物，企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项，收到货物时，差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表，可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中，属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，关于生产性生物资产的表述中，正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时，下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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