根据下面选项,回答问题
A.20日
B.10日
C.30日
D.15日
  • 1、[材料题]
    境内发生的严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是不迟于获知信息后的
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查药品不良反应报告时限。严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的15日,非严重不良反应不迟于获知信息后的30日。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。境外发生的严重不良反应,药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品上市许可持有人在获知之后应及时报告,报告的时限是不迟于获知信息后的
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查药品不良反应报告时限。严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的15日,非严重不良反应不迟于获知信息后的30日。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。境外发生的严重不良反应,药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。
    查看正确答案与解析
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