[单选题]
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,符合条件要求的经典名方制剂申请上市,下列说法错误的是
  • A
    提供药学研究资料
  • B
    提供非临床安全性研究资料
  • C
    免报药效学研究及临床试验资料
  • D
    由省级药品监督管理部门备案后上市
正确答案:D 学习难度:

题目解析:

考查古代经典名方中药复方制剂的管理。符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。申请上市时由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号。故答案为D。
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