根据下面选项,回答问题
A.立即报告
B.不迟于获知信息后的7日
C.不迟于获知信息后的15日
D.不迟于获知信息后的30日
  • 1、[材料题]
    药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    本题考查药品不良反应报告和监测。严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的15日,非严重不良反应不迟于获知信息后的30日。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。境外发生的严重不良反应,药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    本题考查药品不良反应报告和监测。严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的15日,非严重不良反应不迟于获知信息后的30日。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。境外发生的严重不良反应,药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。
    查看正确答案与解析
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