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根据下面选项，回答问题
A．药品上市许可持有人
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测机构
D．国家药品监督管理部门
1、[材料题]
主动向社会公布修改说明书以及暂停生产、销售、使用或召回等风险控制措施的是
正确答案：
A
学习难度：
题目解析：
本题考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。A选项，药品召回责任主体是上市许可持有人。D选项，国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究，上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。
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2、[材料题]
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是
正确答案：
D
学习难度：
题目解析：
本题考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。A选项，药品召回责任主体是上市许可持有人。D选项，国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究，上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。
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执业药师职业资格相关问题
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根据以下材料，回答问题 2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 -执业药师职业资格题库
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根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．分库存放 B．分开存放 C．分区存放 D．集中存放 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的规定 -执业药师职业资格题库
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省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )-执业药师职业资格题库
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为规范含特殊药品复方制剂经营使用及管理，某省药品监督管理部门对辖区内具有含特殊药品复方制剂经营资质的零售药店进行监督检查，以下经营行为中，正确的是-执业药师职业资格题库
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根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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某药店经营某种肽类激素，其经营行为不符合规定的是-执业药师职业资格题库
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有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是 -执业药师职业资格题库
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处方药可以申请转换为非处方药的是 -执业药师职业资格题库
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深化医药卫生体制改革的基本任务包括-执业药师职业资格题库
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下列属于《中药材生产质量管理规范》（GAP）主要内容的是-执业药师职业资格题库
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根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构包括-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．15日前 B．30日内 C．3个月 D．6个月 -执业药师职业资格题库
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下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括-执业药师职业资格题库
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关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是-执业药师职业资格题库
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下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是-执业药师职业资格题库
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根据以下材料，回答问题 A．药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责 B．医疗机构制剂室的职责 C．医疗机构药师的职责 D．医疗机构临床医师的职责 -执业药师职业资格题库
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从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 -执业药师职业资格题库
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收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料，回答问题。 某企业为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％，该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元，12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下： (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬，并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元，实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧，每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬)，其中，直接生产产品人员180万元，车间管理人员50万元，企业行政管理人员40万元，专设销售机构人员30万元，该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元，其中含增值税130元，款项以银行存款支付。（提示：增值税未认证，税金可直接计入成本） (5)该企业实行累积带薪缺勤制度，期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假，预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％。2019年12月发生下列销售业务： (1)3日，向A公司销售商品1000件，每件商品的不含税标价为8万元，在此基础上，甲公司同意给予A公司10％的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出，并开出增值税专用发票，货款已收存银行。 (2)5日，向B公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元，增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日，收到B公司全部款项，并存入银行。 (3)15日，向C公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元，增值税税额为117万元，该批商品的成本为700万元。商品已发出，货款尚未收到。 (4)21日，收到D公司退回的当年5月所购商品的20％。该商品的售价为1000万元，成本为800万元，且于发出商品当日收到全部款项。经核查，该批商品存在质量问题，甲公司同意了D公司的退货要求。当日，收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单，并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务，安装期为5个月，合同总收入为60万元，至年底已预收款项45万元，已实际发生的成本为28万元，用银行存款支付，估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务，且履约进度能够合理确定．以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求：根据上述资料，分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司是一家股份有限公司，为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元，其中股本6000万元，资本公积1000万元，盈余公积1200万元，未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务： (1)M投资者投入自产产品一批，双方确认价值为540万元，公允价值是560万元，税务部门认定增值税为72．8万元，并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元，相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议，并报有关部门核准，甲公司增发普通股600万股，每股面值1元，每股发行价格5元，按照发行股款的2％向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要．经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10％提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求：根据上述资料，不考虑其他因素，分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据，按照权责发生制基础进行调整计算，以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产，部分用于出租(或资本增值)、部分自用，用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息，应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时，投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠，由于会计核算时不做销售处理，因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的，应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物，企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项，收到货物时，差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表，可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中，属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，关于生产性生物资产的表述中，正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时，下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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