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[单选题]
关于药品上市后研究和变更的说法，错误的是
A
药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究．对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B
药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的，持有人只须在规定时限内完成并按照要求提出补充申请
C
药品批准上市后，持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时备案或者提出修订说明书的补充申请，不断更新完善说明书和标签
D
药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等，要求持有人对说明书和标签进行修订
正确答案：
B
学习难度：
题目解析：
考查药品上市后研究和再注册。B选项，药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的，持有人应当在规定时限内完成并按照要求提出补充申请、备案或者报告。B选项将程序仅限于补充申请，不全面。故答案为B。
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根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑依据的违法情形是-执业药师职业资格题库
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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须-执业药师职业资格题库
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根据选项，回答问题 A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料，回答问题 甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)。 甲凭以往用药经验，向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药。 甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。 -执业药师职业资格题库
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根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品( )-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A． [警示语] B． [禁忌] C． [规格] D． [药品名称] 根据《药品说明书和标签管理规定》 -执业药师职业资格题库
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下列药品广告发布行为，符合规定的是（ ）-执业药师职业资格题库
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关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）-执业药师职业资格题库
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根据下面资料，回答问题 国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械(准)字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。 -执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．混淆行为 B．侵犯商业秘密行为 C．虚假宣传和虚假交易行为 D．诋毁商誉行为 根据《反不正当竞争法》 -执业药师职业资格题库
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下列药品广告发布行为，符合规定的是-执业药师职业资格题库
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下列医疗机构抗菌药物遴选程序，不符合规定的是-执业药师职业资格题库
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根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．市级以上药品监督管理部门 D．县级以上药品监督管理部门 -执业药师职业资格题库
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关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是-执业药师职业资格题库
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关于网络销售药品管理的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据以下材料，回答问题 A.2类 B.3类 C.5类 D.4类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号) -执业药师职业资格题库
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．药品生产企业 B．药品经营企业 C．临床试验机构伦理委员会 D．药物安全性评价中心 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料，回答问题。 某企业为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％，该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元，12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下： (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬，并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元，实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧，每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬)，其中，直接生产产品人员180万元，车间管理人员50万元，企业行政管理人员40万元，专设销售机构人员30万元，该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元，其中含增值税130元，款项以银行存款支付。（提示：增值税未认证，税金可直接计入成本） (5)该企业实行累积带薪缺勤制度，期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假，预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％。2019年12月发生下列销售业务： (1)3日，向A公司销售商品1000件，每件商品的不含税标价为8万元，在此基础上，甲公司同意给予A公司10％的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出，并开出增值税专用发票，货款已收存银行。 (2)5日，向B公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元，增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日，收到B公司全部款项，并存入银行。 (3)15日，向C公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元，增值税税额为117万元，该批商品的成本为700万元。商品已发出，货款尚未收到。 (4)21日，收到D公司退回的当年5月所购商品的20％。该商品的售价为1000万元，成本为800万元，且于发出商品当日收到全部款项。经核查，该批商品存在质量问题，甲公司同意了D公司的退货要求。当日，收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单，并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务，安装期为5个月，合同总收入为60万元，至年底已预收款项45万元，已实际发生的成本为28万元，用银行存款支付，估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务，且履约进度能够合理确定．以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求：根据上述资料，分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司是一家股份有限公司，为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元，其中股本6000万元，资本公积1000万元，盈余公积1200万元，未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务： (1)M投资者投入自产产品一批，双方确认价值为540万元，公允价值是560万元，税务部门认定增值税为72．8万元，并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元，相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议，并报有关部门核准，甲公司增发普通股600万股，每股面值1元，每股发行价格5元，按照发行股款的2％向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要．经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10％提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求：根据上述资料，不考虑其他因素，分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据，按照权责发生制基础进行调整计算，以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产，部分用于出租(或资本增值)、部分自用，用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息，应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时，投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠，由于会计核算时不做销售处理，因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的，应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物，企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项，收到货物时，差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表，可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中，属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，关于生产性生物资产的表述中，正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时，下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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