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[单选题]
关于药品上市后研究和变更的说法，错误的是
A
药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究．对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B
药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的，持有人只须在规定时限内完成并按照要求提出补充申请
C
药品批准上市后，持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时备案或者提出修订说明书的补充申请，不断更新完善说明书和标签
D
药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等，要求持有人对说明书和标签进行修订
正确答案：
B
学习难度：
题目解析：
考查药品上市后研究和再注册。B选项，药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的，持有人应当在规定时限内完成并按照要求提出补充申请、备案或者报告。B选项将程序仅限于补充申请，不全面。故答案为B。
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药品说明书和标签不得印制的内容有()-执业药师职业资格题库
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括-执业药师职业资格题库
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《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗保险两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据以下材料，回答问题 A．体外诊断试剂 B．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 C．特殊医学用途配方食品 D．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 -执业药师职业资格题库
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根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是-执业药师职业资格题库
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不正当的竞争行为包括 -执业药师职业资格题库
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医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 -执业药师职业资格题库
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关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．药品上市许可持有人 B．省级药品监督管理部门 C．国家药品不良反应监测机构 D．国家药品监督管理部门 -执业药师职业资格题库
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药品质量问题受到损害时，受害人可以向以下请求赔偿损失的是-执业药师职业资格题库
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全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点，关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有-执业药师职业资格题库
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根据材料，回答问题 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。 -执业药师职业资格题库
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根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是-执业药师职业资格题库
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根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是-执业药师职业资格题库
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根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是-执业药师职业资格题库
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对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有-执业药师职业资格题库
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根据以下材料，回答问题 A．确认为假药 B．确认为劣药 C．按假药论处 D．按劣药论处 -执业药师职业资格题库
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不应作为乙类非处方药的情况不包括 -执业药师职业资格题库
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说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．绿色标牌 B．蓝色标牌 C．红色标牌 D．黄色标牌 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料，回答问题。 某企业为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％，该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元，12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下： (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬，并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元，实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧，每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬)，其中，直接生产产品人员180万元，车间管理人员50万元，企业行政管理人员40万元，专设销售机构人员30万元，该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元，其中含增值税130元，款项以银行存款支付。（提示：增值税未认证，税金可直接计入成本） (5)该企业实行累积带薪缺勤制度，期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假，预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％。2019年12月发生下列销售业务： (1)3日，向A公司销售商品1000件，每件商品的不含税标价为8万元，在此基础上，甲公司同意给予A公司10％的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出，并开出增值税专用发票，货款已收存银行。 (2)5日，向B公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元，增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日，收到B公司全部款项，并存入银行。 (3)15日，向C公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元，增值税税额为117万元，该批商品的成本为700万元。商品已发出，货款尚未收到。 (4)21日，收到D公司退回的当年5月所购商品的20％。该商品的售价为1000万元，成本为800万元，且于发出商品当日收到全部款项。经核查，该批商品存在质量问题，甲公司同意了D公司的退货要求。当日，收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单，并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务，安装期为5个月，合同总收入为60万元，至年底已预收款项45万元，已实际发生的成本为28万元，用银行存款支付，估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务，且履约进度能够合理确定．以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求：根据上述资料，分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司是一家股份有限公司，为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元，其中股本6000万元，资本公积1000万元，盈余公积1200万元，未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务： (1)M投资者投入自产产品一批，双方确认价值为540万元，公允价值是560万元，税务部门认定增值税为72．8万元，并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元，相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议，并报有关部门核准，甲公司增发普通股600万股，每股面值1元，每股发行价格5元，按照发行股款的2％向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要．经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10％提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求：根据上述资料，不考虑其他因素，分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据，按照权责发生制基础进行调整计算，以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产，部分用于出租(或资本增值)、部分自用，用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息，应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时，投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠，由于会计核算时不做销售处理，因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的，应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物，企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项，收到货物时，差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表，可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中，属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，关于生产性生物资产的表述中，正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时，下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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