[单选题]
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法正确的是()
  • A
    药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价
  • B
    药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品
  • C
    不良反应监测的重点是药物滥用与误用
  • D
    药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
  • E
    药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
正确答案:A 学习难度:

题目解析:

该试题已过期,新版教材已不考,为保证试卷完整性,仅供考生参阅。药物警戒关注的安全性工作已不拘泥于药品不良反应报告制度所要求的范围,而涉及临床可能发生的任何药源性损害,如假劣药物的使用、药物的滥用等所致的潜在安全性问题,此外,药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程,即从药物的研究设计就开始着手。在药物上市前阶段,主要通过临床试验的方式,也包括体外实验、动物毒理学试验等方式发现药物的安全问题。药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测。药品不良反应监测的对象是质量合格的药品,而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品,如低于法定的药品、药物与化合物的相互作用、药物及食物的相互作用等。药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面,是一种相对被动的手段。而药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作。药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善,也是药学监测更前沿的工作。警戒就是要使医务工作者对药品严重不良反应更敏感,从而更迅速地采取有力的措施。药物警戒提出之前,药品不良反应监测起着药物警戒作用。药物警戒是人们开展不良反应监测之后,对药物安全性日益认识和重视,进而提出的比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学的定义。故本题只有A选项正确。
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