[多选题]
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()
  • A
    委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
  • B
    抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
  • C
    出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
  • D
    复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
  • E
    进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
正确答案:A,B,C,D 学习难度:

题目解析:

该试题已过期,新版教材已不考,为保证试卷完整性,仅供考生参阅。国家食品药品监督管理总局(CFDA)下设的中国食品药品检定研究院,承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所(或称:食品药品检验所,药品检验检测院等)的技术考核与业务指导,国家药品标准物质的标定,药品注册检验(包括样品检验和药品标准复核)及进口药品的注册检验与药品监督(评价性)检验和复验(仲裁检验)等工作;各省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验(进口岸药检所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验;各(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作。药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验,抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验并核发"进口药品检验报告书对进口小样的检验系"(进口)委托检验"。为申请《进口药品注册证》对质量标准进行的复核检验为"(进口药品质量标准)复核检验并核发"进口药品检验报告书"。故本题为ABCD。
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