根据下面选项，回答问题 A、59.0% B、236.0% C、103.2% D、42.4% E、44.6% 某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和原研注射剂为参比制剂。该药符合线性动力学特征、单剂量给药、给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC0→t）数据如下表所示药品剂量（mg） AUC（μg∙h/L）仿制药片剂 100 44.6±18.9 原研片剂 100 43.2±19.4 原研注射剂 25 18.9±5.3 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据下面选项，回答问题
A、59.0%
B、236.0%
C、103.2%
D、42.4%
E、44.6%
某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和原研注射剂为参比制剂。该药符合线性动力学特征、单剂量给药、给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC_0→t）数据如下表所示

药品	剂量（mg）	AUC（μg∙h/L）
仿制药片剂	100	44.6±18.9
原研片剂	100	43.2±19.4
原研注射剂	25	18.9±5.3

1、[材料题]
该仿制药片剂的绝对生物利用度是( )。
正确答案：A 学习难度：

题目解析：

本题考查药物的体内动力学过程中生物利用度的计算。试验制剂(T)与参比制剂(R)的血药浓度-时间曲线下的面积的比率称相对生物利用度。当参比制剂是静脉注射剂时，则得到的比率称绝对生物利用度(F)，计算公式为： F=(AUC_T × X_R)/(AUC_R × X_T)×100％=(44.6×25)/(18.9×100)×100％=0.5899×100％=59.0%，答案选A。

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2、[材料题]
该仿制药片剂的相对生物利用度是( )。
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

本题考查药物的体内动力学过程中生物利用度的计算。试验制剂(T)与参比制剂(R)的血药浓度-时间曲线下的面积的比率称相对生物利用度(F_r)，计算公式为：F=AUC_T/AUC_R ×100％=(44.6/43.2)×100％=1.032×100％=103.2%，答案选C。

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