[单选题]
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
  • A
    为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
  • B
    通过试验建立药品的有效期
  • C
    影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
  • D
    加速试验是在温度60°C±2°C和相对湿度75%±5%的条件下进行的
  • E
    长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
正确答案:D 学习难度:

题目解析:

加速试验此项试验 是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。实验条件:温度40°C±2°C、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。检测包括初始和末次的3个时间点(如0、3、6个月)。
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