根据选项,回答问题
A.企业药品标准
B.进口药品注册标准
C.国际药典
D.国家药品标准
E.药品注册标准
  • 1、[材料题]
    市场流通国产药品监督管理的首要依据是
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”,仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用,属于非法定标准。国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    药品出厂放行的标准依据是
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”,仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用,属于非法定标准。国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力。
    查看正确答案与解析
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