[多选题]
根据新《药品管理法》,有关药品生产管理的说法,正确的有
  • A
    药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证
  • B
    药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定
  • C
    药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
  • D
    主动申请注销药品生产许可证的,其《药品生产许可证》由原发证机关注销
正确答案:B,C,D 学习难度:

题目解析:

(1)《药品管理法》明确取消药品GMP认证。故A选项错误。
(2)药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。 故B选项正确。
(3)药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。故C选项正确。
(4)主动申请注销药品生产许可证的,其《药品生产许可证》由原发证机关注销。故D选项正确。
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