考查医疗器械产品注册与备案管理要求、医疗器械的界定。其一，由编号的格式可以判断是医疗器械，由产品的名称可以判断是体外诊断试剂。排除选项B和选项D。其二，管理类别、产品类别要能够分清楚，管理类别是为了管理方便，人为将医疗器械分为第一类、第二类、第三类，产品类别主要是体外诊断试剂这种类别。故答案为A。