[单选题]
根据医疗器械的生产管理要求,不正确的是
  • A
    开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
  • B
    设区的市级药品监督管理部门应当建立第一类医疗器械生产备案信息档案
  • C
    医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
  • D
    开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省(区、市)药品监督管理部门申请生产许可,并按照提交申请资料
正确答案:A 学习难度:

题目解析:

A选项,开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件规定的资料。
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