[多选题]
下列关于产品注册与备案管理的说法,正确的是
  • A
    国家建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度,应当注册而未经注册的医疗器械不得上市
  • B
    国家建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度,应当备案而未经备案的医疗器械可以上市
  • C
    国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯
  • D
    香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理
正确答案:A,C,D 学习难度:

题目解析:

B选项,国家建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度,应当注册而未经注册,或者应当备案而未经备案的医疗器械不得上市。
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