[多选题]
中药注射剂质量符合规定的是
  • A
    中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽
  • B
    同一批号成品的色泽必须保持一致
  • C
    不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内
  • D
    处方中全部药味均应作主要成分的鉴别
  • E
    注射剂中所含成分应基本清楚
正确答案:A,B,C,D,E 学习难度:

题目解析:

中药注射剂质量应符合以下规定:
①性状:包括色泽、澄清度等。中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽,但同一批号成品的色泽必须保持一致,在不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内。
②鉴别:处方中全部药味均应作主要成分的鉴别,也可选用能鉴别处方药味的特征图谱。
③检查:中药注射剂除按《中国药典》中规定项目检查外,还应控制工艺过程可能引入的其他杂质。
④含量测定:注射剂中所含成分应基本清楚。
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