根据材料,回答问题
药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。
  • 1、[材料题]
    对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )
    • A
      2019年4月7日至2019年10月7日
    • B
      2019年7月8日至2019年10月8日
    • C
      2019年10月7日至2020年4月7日
    • D
      2019年10月8日至2020年1月8日
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
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  • 2、[材料题]
    对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是( )
    • A
      人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
    • B
      人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚
    • C
      违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
    • D
      不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。该企业经营范围中没有生物制品,将人血白蛋白摆放在货架销售,属于违规经营。
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