2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
根据下列选项，回答问题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
-
1、[材料题]在上述表格中,穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为"甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指()
- A根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药
- B根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
- C根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
- D根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂
查看正确答案与解析正确答案：A 学习难度：题目解析：
双跨：既是处方药，又是甲类非处方药，所以答案为A选项。 - A
-
2、[材料题]在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨,”其中的“甲类”是指()
- A从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
- B从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
- C从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
- D从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
查看正确答案与解析正确答案：C 学习难度：题目解析：
从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药。 - A
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3、[材料题]根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是()
- A由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
- D国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
查看正确答案与解析正确答案：C 学习难度：题目解析：
没有处方药目录。 - A
-
4、[材料题]根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()
- A市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
- B市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
- C市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
- D上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
查看正确答案与解析正确答案：A 学习难度：题目解析：
既然是是双跨品种，那么既是处方药，又是非处方药，故答案选A选项。 - A
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- 根据以下材料，回答问题 A．可能危及人身、财产安全的商品和服务 B．发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的 C．经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息 D．消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵 -执业药师职业资格题库查看答案
- 根据下面资料，回答问题 2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群(本品禁用于18岁以下青少年儿童)和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。 -执业药师职业资格题库查看答案
- 根据下面资料，回答问题 秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。 秦某的老家在边远山区，交通不便，为解决家乡群众看病难题，毕业后主动返乡当村医。平时除给乡邻治病之外，还在自家地里种植地产中药材。 -执业药师职业资格题库查看答案
- 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括-执业药师职业资格题库查看答案
- 根据下列选项，回答问题 A．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B．国家药品监督管理局药品评价中心 C．国家药品监督管理局药品审评中心 D．中国食品药品检定研究院 -执业药师职业资格题库查看答案
- 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是-执业药师职业资格题库查看答案
- 根据下面选项，回答问题 A．哌唑嗪 B．布桂嗪 C．氯胺酮 D．氨酚氢可酮片 -执业药师职业资格题库查看答案
- 麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是-执业药师职业资格题库查看答案
- 根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是-执业药师职业资格题库查看答案
- 患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括-执业药师职业资格题库查看答案
- 开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()-执业药师职业资格题库查看答案
- 根据下面选项，回答问题 A．终身禁止从事药品生产经营活动 B．十年直至终身禁止从事药品生产经营活动 C．十年内禁止从事药品生产经营活动 D．五年内禁止从事药品生产经营活动 -执业药师职业资格题库查看答案
- 下列有关中药材专业市场管理的措施，不符合规定的是-执业药师职业资格题库查看答案
- 根据材料，回答问题 某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。 -执业药师职业资格题库查看答案
- 根据下列选项，回答问题 A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药 -执业药师职业资格题库查看答案
- 根据《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》相关规定，取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核，合理用药考核的重点内容包括-执业药师职业资格题库查看答案
- 关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是-执业药师职业资格题库查看答案
- 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是( )-执业药师职业资格题库查看答案
- 关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解，正确的是-执业药师职业资格题库查看答案
- 根据以下材料，回答问题 A．绿色 B．红色 C．黄色 D．蓝色 按质量状态实行色标管理 -执业药师职业资格题库查看答案
- 根据下列材料，回答问题。 某企业为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％，该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元，12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下： (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬，并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元，实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧，每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬)，其中，直接生产产品人员180万元，车间管理人员50万元，企业行政管理人员40万元，专设销售机构人员30万元，该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元，其中含增值税130元，款项以银行存款支付。（提示：增值税未认证，税金可直接计入成本） (5)该企业实行累积带薪缺勤制度，期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假，预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库查看答案
- 根据下面资料，回答问题 甲公司为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％。2019年12月发生下列销售业务： (1)3日，向A公司销售商品1000件，每件商品的不含税标价为8万元，在此基础上，甲公司同意给予A公司10％的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出，并开出增值税专用发票，货款已收存银行。 (2)5日，向B公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元，增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日，收到B公司全部款项，并存入银行。 (3)15日，向C公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元，增值税税额为117万元，该批商品的成本为700万元。商品已发出，货款尚未收到。 (4)21日，收到D公司退回的当年5月所购商品的20％。该商品的售价为1000万元，成本为800万元，且于发出商品当日收到全部款项。经核查，该批商品存在质量问题，甲公司同意了D公司的退货要求。当日，收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单，并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务，安装期为5个月，合同总收入为60万元，至年底已预收款项45万元，已实际发生的成本为28万元，用银行存款支付，估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务，且履约进度能够合理确定．以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求：根据上述资料，分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库查看答案
- 根据下面资料，回答问题 甲公司是一家股份有限公司，为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元，其中股本6000万元，资本公积1000万元，盈余公积1200万元，未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务： (1)M投资者投入自产产品一批，双方确认价值为540万元，公允价值是560万元，税务部门认定增值税为72．8万元，并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元，相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议，并报有关部门核准，甲公司增发普通股600万股，每股面值1元，每股发行价格5元，按照发行股款的2％向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要．经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10％提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求：根据上述资料，不考虑其他因素，分析回答下列小题。 -初级会计师题库查看答案
- 现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据，按照权责发生制基础进行调整计算，以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库查看答案
- 企业购入的房地产，部分用于出租(或资本增值)、部分自用，用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库查看答案
- 购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息，应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库查看答案
- 当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时，投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库查看答案
- 企业以自产的产品对外捐赠，由于会计核算时不做销售处理，因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库查看答案
- 企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的，应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库查看答案
- 对于随同商品出售而不单独计价的包装物，企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库查看答案
- 当预付账款小于采购货物所支付的款项，收到货物时，差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库查看答案
- 职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库查看答案
- 银行存款余额调节表，可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库查看答案
- 下列各项中，属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库查看答案
- 下列各项中，不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库查看答案
- 下列各项中，关于生产性生物资产的表述中，正确的有( )。-初级会计师题库查看答案
- 下列各项中，属于期间费用的有( )。-初级会计师题库查看答案
- 下列各项中，计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库查看答案
- 企业计提固定资产折旧时，下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库查看答案
- 下列各项中，应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库查看答案
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