根据下列选项,回答问题
A.中药一级保护品种
B.毒性中药饮片
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
  • 1、[材料题]
    相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    申请中药一级保护品种应具备的条件:符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。
    ①对特定疾病有特殊疗效的;
    ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
    ③用于预防和治疗特殊疾病的。
    因此本题选A。
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  • 2、[材料题]
    向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    中药一级保护品种的处方组成、工艺和制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度。向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。
    因此本题选A。
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  • 3、[材料题]
    限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查医疗机构中药制剂管理。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。备案管理的传统中药制剂包括:①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
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