根据下列材料，回答问题一、相关药品生产、经营企业信息 (1)甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师 (2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人 (3)丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师 (4)丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。 (5)戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师：“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零食企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据下列材料，回答问题
一、相关药品生产、经营企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人
(3)丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师
(4)丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景
执业药师：“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零食企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。

1、[材料题]
药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是（）
- A
  甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。
- B
  甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票
- C
  甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房
- D
  甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

运输药品应当使用封闭式货物运输工具，A选项使用敞篷车，不符合GSP规定；B选项违反GSP规定，丁药品零售企业只具备非处方药经营资格，而头孢克肟属于未列入非处方药目录的抗生素，需要凭医师开具的处方购买，因此丁企业不能经营该药；质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，D选项违反GSP规定；C选项符合GSP，本题选C。

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2、[材料题]
药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监督法律法规规定的是
- A
  注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌
- B
  乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药
- C
  乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
- D
  丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
正确答案：A 学习难度：

题目解析：

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药，A选项正确；药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品，B选项不符合规定；GSP规定企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作，因此C选项不合法；药品零售连锁企业的执业药师应当在其注册的执业单位执业。严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。因此D选项不合法。本题选A。

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3、[材料题]
国家执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中，不符合药品监管法律法规规定的是
- A
  认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
- B
  吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
- C
  撤销职业药师王某的《执业药师注册证》
- D
  在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示
正确答案：B 学习难度：

题目解析：

药品零售企业存在"挂证"执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。存在"挂证"行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。因此选项ACD均符合药品监管法律法规规定，B选项不符合，答案选B。

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4、[材料题]
监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是
- A
  甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票
- B
  戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药 
- C
  甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
- D
  戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

中医专科诊所不具备销售含特殊药品复方制剂资质，不能销售氨酚曲马多，A错误；
药品生产、批发企业应当按规定向零售企业和医疗机构销售处方药、非处方药，不得直接向病患者推荐、销售处方药，B错误；
C选项符合药品监管法律法规规定；
D选项,戊生是产企业不是经营单位。故不符合药品监管法律法规规定。
因此本题答案选C。

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