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[多选题]

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有

A
丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 
B
丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 
C
乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理 
D
甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

正确答案：A,B 学习难度：

题目解析：

“该试题已过期，为保证真题试卷完整性，仅供考生参阅。”
C选项“兼职”表述错误，应是全职的。
D选项，一是2021年12月30日日药品还未过期，二是批记录保存至有效期满后1年，故2022年12月才可销毁。

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