根据以下材料,回答问题
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
  • 1、[材料题]
    在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序是
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。题干的关键是有一些研究内容可以暂时不做,上市后再做,这种情况下要附条件批准(附条件批准证书),也就是这些条件将来达不到,会撤销药品注册证书。故答案为B。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。题干是一种特别情况,故为特别审批。故答案为D。
    查看正确答案与解析
领取2024执业药师职业资格考前押题
提示:我们将把押题资料以短信的方式发送至您的手机
执业药师职业资格相关问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
最新问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
支付方式
  • 微信
  • 支付宝
支付金额3380.00元
我已同意在线考试题库网《服务协议》

请输入你的问题