[单选题]
关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是( )
  • A
    职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
  • B
    药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持
  • C
    国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级
  • D
    不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式
正确答案:C 学习难度:

题目解析:

“该试题已过期,为保证真题试卷完整性,仅供考生参阅。”
本题考查的是职业化专业化药品检查员管理的内容,职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药 品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。故A正确。药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、疫苗药品派驻检查以及属地检查 、境外检查要求,积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管、依法查办药品违法行为提供技术支撑。故B正确。国务院药品监管部门建立检查员分级分类管理制度。按照检查品种,将检查员分为药品、医疗器械、化妆品3个检查序列,并根据专业水平、业务能力、工作资历和工作实绩等情况,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级,每个层级再细分为若干级别。故C错误。不断提升检查员能力素质 强化检查员业务培训, 励检查员提升能力水平,创新高素质检员培养模式。故D正确。
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