[单选题]
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
  • A
    在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
  • B
    在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
  • C
    在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
  • D
    在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
正确答案:A 学习难度:

题目解析:

考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定,是比“审评”(审查评价过程)更为严格的行政许可程序,化学药品制剂、原料药既要审评,也要审批,但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。
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