考查药物临床试验的规定和质量管理要求。
Ⅰ期临床试验的研究目的是为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验的研究目的是为给药剂量方案的确定提供依据。
Ⅲ期临床试验的研究目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
Ⅳ期临床试验的研究目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。
Ⅰ期临床试验的研究目的是为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验的研究目的是为给药剂量方案的确定提供依据。
Ⅲ期临床试验的研究目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
Ⅳ期临床试验的研究目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。