根据以下材料,回答问题
A.开展必要的风险沟通
B.制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。
  • 1、[材料题]
    对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签,应当
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。相当于语文阅读理解题。传递信息,主要靠沟通。故答案为A。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    对存在严重安全风险的品种,应当
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。相当于语文阅读理解题。存在严重风险的,要控制风险。故答案为B。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    对评估认为风险大于获益的品种,应当
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。相当于语文阅读理解题。风险大于收益的,应该撤市。故答案为C。
    查看正确答案与解析
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