根据以下材料,回答问题
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学用途配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
  • 1、[材料题]
    注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理)的是
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    考查国家对体外诊断试剂的注册管理的分类。其注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理)。其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。
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  • 2、[材料题]
    参照药品管理要求进行管理,应经国家市场监督管理部门注册的是
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查特殊医学用途配方食品的管理。《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经国家市场监督管理部门注册。
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  • 3、[材料题]
    属于特殊食品,应报国家食品安全监督管理部门备案的是
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查保健食品的生产经营管理。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。
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