[多选题]
下列属于药品不良反应报告主体的有
  • A
    医疗机构
  • B
    药品生产企业
  • C
    药品上市许可持有人
  • D
    药品经营企业
正确答案:A,B,C,D 学习难度:

题目解析:

考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
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