根据下面资料,回答问题
药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
  • 1、[材料题]
    药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时,属于应当查验并索取的材料是
    • A
      乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
    • B
      乙企业销售人员签名的身份证复印件
    • C
      乙企业的药品养护记录
    • D
      加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    选项A,索取的材料应是企业的有关材料复印件,而不是原件。自2019年12月1日起,取消GSP认证,药品监督管理部门不再发放药品GSP证书。选项B,销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C,未要求提供来自供货单位的药品养护记录。
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  • 2、[材料题]
    根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是
    • A
      对到货的药品进行逐批抽样验收
    • B
      对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    • C
      胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    • D
      胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    选项C,胰岛素属于冷藏药品,应在冷库验收。
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  • 3、[材料题]
    根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是
    • A
      药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片
    • B
      药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
    • C
      药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
    • D
      药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    D选项,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业,方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。
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