根据以下材料,回答问题
2015年4月,国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,5月1日实行。后续,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知,要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理,原库存药品可按规定继续销售(自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理)。
  • 1、[材料题]
    下列需要遵循上述信息中规定的药品不包括
    • A
      复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
    • B
      愈酚待因口服溶液
    • C
      复方枇杷喷托维林颗粒
    • D
      复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查含特殊药品复方制剂品种范围。选项C所含麻醉药品是复方樟脑酊,另外该药是颗粒剂。故答案为C。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    上述信息中的药品在2015年5月1日后,药店采购和销售时需要符合的要求不包括
    • A
      该药店一定是药品零售连锁企业门店
    • B
      必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品
    • C
      原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后,按规定售完为止
    • D
      如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品,在其有效期内可零售
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查含特殊药品复方制剂的经营管理、精神药品的零售管理。
    第二类精神药品只有药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门审批后才可以销售。选项A符合要求。
    原规定是“不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂”,换句话来说“具备第二类精神药品经营资质的企业才可以采购这类药品”,销售和采购是一次交易的两个方面,零售药店需要采购这类药品时,供货方也需要具备经营第二类精神药品的资质。选项B符合要求。
    选项C将审批事项从“备案”偷换概念为“批准”,不符合要求。
    自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。也就是说2016年1月1日起,药店所销售的这类药品必须有第二类精神药品专有标识;而这个日期之前的这类药品可以不用标注这类专有标识。选项D符合要求。
    故答案为C。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时,需要符合的要求不包括
    • A
      必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售
    • B
      审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师
    • C
      单方处方量不得超过7日常用量
    • D
      处方颜色为淡红色
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查含特殊药品复方制剂的经营管理,处方管理的一般规定。第二类精神药品处方为白色,右上角标注“精二”。选项D不符合要求。
    查看正确答案与解析
领取2024执业药师职业资格考前押题
提示:我们将把押题资料以短信的方式发送至您的手机
执业药师职业资格相关问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
最新问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
支付方式
  • 微信
  • 支付宝
支付金额3380.00元
我已同意在线考试题库网《服务协议》

请输入你的问题