根据以下材料,回答问题
2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号。
  • 1、[材料题]
    上述信息中的药品标签的有效期标注是“有效期至2016年06月”,对2015年6月1日至25日期间某药品零售企业售出的药品的认定,正确的是
    • A
      该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
    • B
      该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
    • C
      该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
    • D
      该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    考查药品标签上药品有效期的规定。一是标签有效期标注为“有效期至2016年06月”,此药可以用到2016年6月30日,二是注意销售时间是“2015年6月1日至25日期间”,距离有效期还有一年,没有超过有效期。故答案为C。
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  • 2、[材料题]
    某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是
    • A
      停止销售并下架
    • B
      配合生产企业召回
    • C
      发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
    • D
      清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。有问题药品,不得自行销毁。故答案为D。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    2021年7月1日,如果某药品生产企业继续生产酮康唑片,应该按
    • A
      销售劣药处理
    • B
      销售假药处理
    • C
      未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理
    • D
      未取得批准证明文件生产药品
    正确答案:D 学习难度:

    题目解析:

    考查未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任。此题本质是语文题,已明确撤销了药品批准文号。故答案为D。
    查看正确答案与解析
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