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[单选题]
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是
A
药物临床试验应当在批准后三年内实施
B
药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效
C
没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请
D
开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
正确答案：
C
学习难度：
题目解析：
考查药物临床试验的规定和质量管理要求。未实施的药物临床试验批准3年后，自动失效，需要重新申请，不是办理一次延续申请。故答案为C。
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的，临床试验的研究内容包括-执业药师职业资格题库
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根据选项，回答问题 A.药品再评价 B.IV期临床试验 C.I 期临床试验 D.药理毒理研究 -执业药师职业资格题库
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不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是-执业药师职业资格题库
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根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是-执业药师职业资格题库
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根据下面资料，回答问题 某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。 -执业药师职业资格题库
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有关仿制药一致性评价的说法，正确的有 -执业药师职业资格题库
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关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是()-执业药师职业资格题库
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根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括-执业药师职业资格题库
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有-执业药师职业资格题库
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2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法，错误的是 -执业药师职业资格题库
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下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有-执业药师职业资格题库
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有-执业药师职业资格题库
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关于保健食品管理的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是-执业药师职业资格题库
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根据下面选项，回答问题 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 -执业药师职业资格题库
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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是-执业药师职业资格题库
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根据下列选项，回答问题 A．3类 B．1类 C．2类 D．4类 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册 -执业药师职业资格题库
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根据下列材料，回答问题。 某企业为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％，该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元，12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下： (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬，并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元，实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧，每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬)，其中，直接生产产品人员180万元，车间管理人员50万元，企业行政管理人员40万元，专设销售机构人员30万元，该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元，其中含增值税130元，款项以银行存款支付。（提示：增值税未认证，税金可直接计入成本） (5)该企业实行累积带薪缺勤制度，期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假，预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％。2019年12月发生下列销售业务： (1)3日，向A公司销售商品1000件，每件商品的不含税标价为8万元，在此基础上，甲公司同意给予A公司10％的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出，并开出增值税专用发票，货款已收存银行。 (2)5日，向B公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元，增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日，收到B公司全部款项，并存入银行。 (3)15日，向C公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元，增值税税额为117万元，该批商品的成本为700万元。商品已发出，货款尚未收到。 (4)21日，收到D公司退回的当年5月所购商品的20％。该商品的售价为1000万元，成本为800万元，且于发出商品当日收到全部款项。经核查，该批商品存在质量问题，甲公司同意了D公司的退货要求。当日，收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单，并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务，安装期为5个月，合同总收入为60万元，至年底已预收款项45万元，已实际发生的成本为28万元，用银行存款支付，估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务，且履约进度能够合理确定．以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求：根据上述资料，分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库
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根据下面资料，回答问题 甲公司是一家股份有限公司，为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元，其中股本6000万元，资本公积1000万元，盈余公积1200万元，未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务： (1)M投资者投入自产产品一批，双方确认价值为540万元，公允价值是560万元，税务部门认定增值税为72．8万元，并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元，相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议，并报有关部门核准，甲公司增发普通股600万股，每股面值1元，每股发行价格5元，按照发行股款的2％向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要．经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10％提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。 要求：根据上述资料，不考虑其他因素，分析回答下列小题。 -初级会计师题库
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现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据，按照权责发生制基础进行调整计算，以反映现金流量增减变动及其结果。( )-初级会计师题库
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企业购入的房地产，部分用于出租(或资本增值)、部分自用，用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。( )-初级会计师题库
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购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息，应当计入债权投资的成本。( )-初级会计师题库
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当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时，投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。( )-初级会计师题库
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企业以自产的产品对外捐赠，由于会计核算时不做销售处理，因此不需要缴纳增值税。( )-初级会计师题库
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企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的，应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。( )-初级会计师题库
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对于随同商品出售而不单独计价的包装物，企业应按实际成本计入销售费用。( )-初级会计师题库
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当预付账款小于采购货物所支付的款项，收到货物时，差额部分记入“应付账款”科目的贷方。( )-初级会计师题库
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职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。( )-初级会计师题库
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银行存款余额调节表，可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。( )-初级会计师题库
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下列各项中，属于现金流量表中现金等价物的特征的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，不影响企业当期营业利润的有(  )。-初级会计师题库
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下列各项中，关于生产性生物资产的表述中，正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，属于期间费用的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，计入工业企业其他业务成本的有(  )。-初级会计师题库
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企业计提固定资产折旧时，下列会计分录正确的有( )。-初级会计师题库
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下列各项中，应计入其他应付款的有( )。-初级会计师题库
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