[单选题]
关于药品委托生产管理的说法,正确的是
  • A
    药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定
  • B
    经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产
  • C
    药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品,受托方可再委托第三方委托生产这种药品
  • D
    疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
正确答案:A 学习难度:

题目解析:

本题考查药品委托生产管理、药品上市许可持有人的资质和能力要求、疫苗生产和批签发管理要求。
药品上市许可持有人委托生产药品,属于上市环节的行为,由药品注册管理办法管理。A选项说法正确。
经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。B选项说法错误。
受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。C选项说法错误。
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。疫苗属于这里的另有规定,疫苗经国家药品监督管理局批准,可以委托生产。D选项错在疫苗不得委托生产。
查看正确答案与解析
领取2024执业药师职业资格考前押题
提示:我们将把押题资料以短信的方式发送至您的手机
执业药师职业资格相关问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
最新问题 直击灵魂考点,一一破解 查看更多
支付方式
  • 微信
  • 支付宝
支付金额3380.00元
我已同意在线考试题库网《服务协议》

请输入你的问题