[单选题]
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是
  • A
    医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告
  • B
    药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
  • C
    药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为
  • D
    境外发生的严重不良反应,药品上市许可持有人可以不报告
正确答案:D 学习难度:

题目解析:

本题考查个例药品不良反应的报告和处置。严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的15日,非严重不良反应不迟于获知信息后的30日。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。境外发生的严重不良反应,药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。故答案为D。
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