[多选题]
关于气雾剂、喷雾剂质量检查项目的说法,正确的( )
  • A
    定量气雾剂应检查每揿主药含量
  • B
    非定量气雾剂应检查每瓶总喷次
  • C
    定量喷雾剂应检每喷主药含量
  • D
    非定量气雾剂应检查每瓶的平均喷射速率
  • E
    定量气雾剂应检查递送剂量均一性
正确答案:A,C,D,E 学习难度:

题目解析:

气雾剂、喷雾剂:
1、每揿主药含量:定量气雾剂每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%~120%。
2、每瓶总喷次:多剂量定量喷雾剂每瓶总喷次均不得少于其标示总喷次。
3、每喷主药含量:定量喷雾剂每喷主药含量应为标示含量的80%~120%。
4、喷射速率:非定量气雾剂每瓶的平均喷射速率(g/s),均应符合各品种项下的规定。
5、递送剂量均一性:定量气雾剂照吸入制剂相关下方法检查,递送剂量均一性应符合规定。
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