可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括-执业药师职业资格题库-在线考试题库网

[多选题]

可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

A
来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B
仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
C
按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
D
仿制境外已上市境内未上市原研药品

正确答案：A,B,C 学习难度：

题目解析：

考查仿制药注册要求。选项D属于仿制药，一般需要进行临床试验，至少进行Ⅲ期临床试验。选项A、选项B和选项C可以不用进行临床试验，但是需要进行非临床研究，然后直接申请上市。故答案为ABC。

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根据下列材料，回答问题。某企业为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％，该企业2022年12月初“应付职工薪酬”科目贷方余额为500万元，12月发生的有关职工薪酬的业务资料如下： (1)以银行存款支付上月的应付职工薪酬，并按规定代扣代缴职工个人所得税22万元和个人负担的社会保险费58万元，实发工资420万元。 (2)计提供专设销售机构职工免费使用的20辆小汽车的折旧，每辆小汽车每月折旧额为500元。 (3)分配本月货币性职工薪酬300万元(未包括累计带薪缺勤相关的职工薪酬)，其中，直接生产产品人员180万元，车间管理人员50万元，企业行政管理人员40万元，专设销售机构人员30万元，该职工薪酬将于下月初支付。 (4)外购20台空气净化器作为本月生产车间工人的福利补贴发放。每台空气净化器买价1130元，其中含增值税130元，款项以银行存款支付。（提示：增值税未认证，税金可直接计入成本） (5)该企业实行累积带薪缺勤制度，期末预计10名部门经理人员和15名销售人员未使用带薪休假，预期支付的薪酬金额分别为4万元和8万元。 -初级会计师题库查看答案
根据下面资料，回答问题甲公司为增值税一般纳税人，适用的增值税税率为13％。2019年12月发生下列销售业务： (1)3日，向A公司销售商品1000件，每件商品的不含税标价为8万元，在此基础上，甲公司同意给予A公司10％的商业折扣。每件商品的成本为5万元。商品已发出，并开出增值税专用发票，货款已收存银行。 (2)5日，向B公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为600万元，增值税税额为78万元。该批商品的成本为400万元。13日，收到B公司全部款项，并存入银行。 (3)15日，向C公司销售商品一批，开出的增值税专用发票上注明的售价为900万元，增值税税额为117万元，该批商品的成本为700万元。商品已发出，货款尚未收到。 (4)21日，收到D公司退回的当年5月所购商品的20％。该商品的售价为1000万元，成本为800万元，且于发出商品当日收到全部款项。经核查，该批商品存在质量问题，甲公司同意了D公司的退货要求。当日，收到D公司交来的税务机关开具的进货退货证明单，并开具红字增值税专用发票和支付退货款项。 (5)甲公司本年度10月1日接受一项产品安装业务，安装期为5个月，合同总收入为60万元，至年底已预收款项45万元，已实际发生的成本为28万元，用银行存款支付，估计还将发生的成本为12万元。假定上述合同对甲公司来说属于在某一时段内履行的履约义务，且履约进度能够合理确定．以已发生成本占估计总成本的比例确定履约进度。(假设不考虑增值税。) 要求：根据上述资料，分析回答下列小题。(答案中的金额单位用万元表示) -初级会计师题库查看答案
根据下面资料，回答问题甲公司是一家股份有限公司，为增值税一般纳税人。2020年1月1日。所有者权益总额为10000万元，其中股本6000万元，资本公积1000万元，盈余公积1200万元，未分配利润1800万元。2020年度甲公司发生如下经济业务： (1)M投资者投入自产产品一批，双方确认价值为540万元，公允价值是560万元，税务部门认定增值税为72．8万元，并开具了增值税专用发票。同时甲公司增加股本400万元，相关法律手续已办妥。 (2)经股东大会决议，并报有关部门核准，甲公司增发普通股600万股，每股面值1元，每股发行价格5元，按照发行股款的2％向证券公司支付发行费。发行款已全部收到并存入银行。 (3)因扩大经营规模需要．经股东大会批准。甲公司将盈余公积360万元转增股本。 (4)结转本年实现净利润800万元。 (5)按税后利润的10％提取法定盈余公积。 (6)向投资者宣告分配现金股利100万元。 (7)将“利润分配——提取法定盈余公积”“利润分配——应付现金股利”明细科目余额结转至“利润分配——未分配利润”明细科目。要求：根据上述资料，不考虑其他因素，分析回答下列小题。 -初级会计师题库查看答案
现金流量表的基本原理是以收付实现制为基础提供的会计核算资料为依据，按照权责发生制基础进行调整计算，以反映现金流量增减变动及其结果。(　　)-初级会计师题库查看答案
企业购入的房地产，部分用于出租(或资本增值)、部分自用，用于出租(或资本增值)的部分应当予以单独确认。(　　)-初级会计师题库查看答案
购买债权投资实际支付价款中包含的已到付息期但尚未领取的债券利息，应当计入债权投资的成本。(　　)-初级会计师题库查看答案
当有确凿证据表明不能取得投资性房地产的公允价值时，投资性房地产后续计量应由公允价值模式转为成本模式。(　　)-初级会计师题库查看答案
企业以自产的产品对外捐赠，由于会计核算时不做销售处理，因此不需要缴纳增值税。(　　)-初级会计师题库查看答案
企业委托加工的应税消费品收回后用于直接销售的，应将受托方代收代缴的消费税计入委托加工物资的成本。(　　)-初级会计师题库查看答案
对于随同商品出售而不单独计价的包装物，企业应按实际成本计入销售费用。(　　)-初级会计师题库查看答案
当预付账款小于采购货物所支付的款项，收到货物时，差额部分记入“应付账款”科目的贷方。(　　)-初级会计师题库查看答案
职工出差报销的火车票和餐饮费发票等都属于自制原始凭证。(　　)-初级会计师题库查看答案
银行存款余额调节表，可以作为调整银行存款账面余额的记账依据。(　　)-初级会计师题库查看答案
下列各项中，属于现金流量表中现金等价物的特征的有(&emsp;&emsp;)。-初级会计师题库查看答案
下列各项中，不影响企业当期营业利润的有(&emsp;&emsp;)。-初级会计师题库查看答案
下列各项中，关于生产性生物资产的表述中，正确的有(　　)。-初级会计师题库查看答案
下列各项中，属于期间费用的有(　　)。-初级会计师题库查看答案
下列各项中，计入工业企业其他业务成本的有(&emsp;&emsp;)。-初级会计师题库查看答案
企业计提固定资产折旧时，下列会计分录正确的有(　　)。-初级会计师题库查看答案
下列各项中，应计入其他应付款的有(　　)。-初级会计师题库查看答案