[多选题]
根据《医疗器械监督管理条例》,备案时提供虚假资料的,情节严重的,药品监督管理的部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚是
  • A
    处货值金额5倍以上20倍以下罚款
  • B
    没收违法行为发生期间自本单位所获收入
  • C
    处所获收入30%以上2倍以下罚款
  • D
    10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
正确答案:B,C,D 学习难度:

题目解析:

本题考查未依法实施医疗器械备案的法律责任。根据《医疗器械监督管理条例》规定,备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款(A选项);情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入(B选项),并处所获收入30%以上2倍以下罚款(C选项),10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动(D选项)。
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