[多选题]
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
  • A
    该企业储存疫苗配备了1个独立冷库
  • B
    该企业购进了某药店的白蛋白
  • C
    该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票
  • D
    该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票
正确答案:A,B,C,D 学习难度:

题目解析:

考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。药品批发企业严重缺陷项目涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**03101质量管理体系文件“七要素”具备并符合企业实际、**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、** 05805计算机系统软件与数据库、**06101购进合法性审核、 **06601购进药品索取发票、**06701发票内容与付款流向等一致、**09101销售药品开具发票,并做到票账货款一致。如药品批发企业经营范围包含体外诊断试剂(药品)的,严重缺陷项目还包括**02101质量管理部门配备主管检验师。严重缺陷均属于严重违反GSP,选项A属于违反“**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库”,选项B属于违反“**06101购进合法性审核”,选项C属于违反“**06601购进药品索取发票”,选项D属于违反“**09101销售药品开具发票,并做到票账货款一致”。故答案为ABCD。
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