[多选题]
根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是
  • A
    生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)
  • B
    化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)
  • C
    多肽类药品
  • D
    中药材、中药饮片
正确答案:A,B,C,D 学习难度:

题目解析:

考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。药品都具有或多或少的温度敏感性,尤其是生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)、化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)、部分抗生素药品等品种,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器,多肽类药品冻结后甚至会导致效价降低影响疗效,疫苗反复冻融会直接导致免疫活性丧失。对于中药材、中药饮片而言,湿度过高会引起发霉、变质等。故答案为ABCD。
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