[多选题]
生产中药饮片的原料必须满足的条件包括
  • A
    以中药材为起始原料
  • B
    符合药用标准
  • C
    尽量固定药材产地
  • D
    必须有药品批准文号
正确答案:A,B,C 学习难度:

题目解析:

考查中药饮片生产经营行为监管。①必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;②必须以中药材为起始原料,且符合药用标准,尽量固定药材产地;③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范;④必须在符合GMP条件下生产,出厂的中药饮片应检验合格,随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、选项B和选项C是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理,中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理,生产这些中药饮片不需要药品批准文号,但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。故答案为ABC。
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