题目解析:
片剂的质量要求包括:①硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在50N 以上为宜。②脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能 力,小 于 1% 为合格片剂。③符合片重差异的要求,含量准确。④色泽均匀,外观光洁。⑤符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是15分钟,分散片、可溶片为3 分钟,舌下片、泡腾片为5 分钟, 薄膜衣片为30分钟,肠溶衣片要求在盐酸溶液 中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在 pH 6 ~ 8 磷酸盐缓冲液中1 小时内全部溶解并通过筛网等。⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求。⑦符合有关卫生学的要求。