根据以下材料,回答问题
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)
  • 1、[材料题]
    境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    “该试题已过期,为保证真题试卷完整性,仅供考生参阅。”境外有,境内没有的属于3类。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    “该试题已过期,为保证真题试卷完整性,仅供考生参阅。”境外上市属于进口的,属于5类。
    查看正确答案与解析
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