根据下列材料,回答问题
甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
  • 1、[材料题]
    丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是
    • A
      B省药品监督管理部门
    • B
      A省药品监督管理部门 
    • C
      C省药品监督管理部门
    • D
      D省药品监督管理部门
    正确答案:B 学习难度:

    题目解析:

    申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(异地发布药品广告)应当到发布地药品广告审查机关办理备案。因此本题中甲应该向A省药品监督管理部门申请,取得药品广告批准文号后再向B省药品监督管理部门备案,答案选B。
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  • 2、[材料题]
    上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是
    • A
      宣传功能主治
    • B
      说明禁忌症 
    • C
      利用丁医师名义和形象作证明
    • D
      含有药品不良反应信息 
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    药品广告的科学性要求药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现利用广告代言人作推荐、证明。因此本题利用丁医师名义和形象作证明不符合药品广告管理要求,答案为C。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    甲取得药品广告批准文号后,拟将广告发布范围扩大至C省,其正确的做法是
    • A
      向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后,即可发布
    • B
      向C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布 
    • C
      向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
    • D
      向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布 
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(异地发布药品广告),原先的管理方式是在发布前应当到发布地药品广告审查机关(省级人民政府药品监督管理部门)办理备案。《药品广告审查办法》规定异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料。对申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案。因此本题答案为A。
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