[多选题]
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的单位有
  • A
    医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人
  • B
    医疗器械经营企业
  • C
    二级以上医疗机构
  • D
    基层医疗卫生机构
正确答案:A,B,C 学习难度:

题目解析:

本题考查医疗器械不良事件监测。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件。医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。
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