根据材料，回答问题某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，仍为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据材料，回答问题
某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，仍为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

1、[材料题]
上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为
- A
  假药
- B
  按劣药论处
- C
  劣药
- D
  按假药论处
正确答案：B 学习难度：

题目解析：

“此题已过期，为保持真题试卷的完整性，仅供参考” 按劣药论处的情形：(1)未标明有效期或者更改有效期的，(2)超过有效期的，(3)不注明或者更改生产批号的，(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的，(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

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2、[材料题]
根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是
- A
  构成生产、销售假药罪
- B
  构成生产、销售伪劣产品罪
- C
  构成生产、销售劣药罪
- D
  构成无证生产、经营药品罪
正确答案：B 学习难度：

题目解析：

生产、销售劣药还可能涉及《刑法》规定的生产、销售伪劣产品罪。在生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”时，可能因为销售金额或货值金额符合生产、销售伪劣产品罪的构成要件，而构成生产、销售伪劣产品罪。

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3、[材料题]
关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是
- A
  直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B
  只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
- C
  按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
- D
  按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
正确答案：B 学习难度：

题目解析：

“该试题新教材有变动，为保证真题试卷完整性，仅供考生参阅。”按照新教材规定，答案应选D。其一假药和劣药都是双责任，也就是既承担行政责任，也承担刑事责任。选项B说法错误。其二该药品生产企业构成生产、销售伪劣产品罪，因此需按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任。

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4、[材料题]
上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为
- A
  生产假药
- B
  销售假药
- C
  销售劣药
- D
  生产劣药
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

医疗机构工作人员明知是劣药而有偿提供给他人使用或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为销售劣药罪。

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