根据下面资料，回答问题 2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应／事件病例报告1431例。严重不良反应／事件累计系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24％。 -执业药师职业资格题库-在线考试题库网

根据下面资料，回答问题
2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应／事件病例报告1431例。严重不良反应／事件累计系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24％。

1、[材料题]
医疗机构发现患者用药出现严重不良反应时，报告时限是
- A
  立即
- B
  7日内
- C
  15日内
- D
  30日内
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

医疗机构发现患者用药出现严重不良反应时，报告时限是15日内。

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2、[材料题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂，应当采取的措施不包括
- A
  及时告知医务人员相关信息
- B
  修改标签和说明书
- C
  申请注销药品批准文号
- D
  暂停生产该药品
正确答案：C 学习难度：

题目解析：

对存在严重安全风险的品种，应当制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施；对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件。

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