根据下面资料,回答问题
根据《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的21种药品部分名单见下表。

  • 1、[材料题]
    在上述表格中,复方板蓝根口服液、归脾胶囊等药品的类别为“乙类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指
    • A
      根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为处方药又可作为乙类非处方药
    • B
      根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
    • C
      根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
    • D
      根据适应症、剂量和疗程等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。
    查看正确答案与解析
  • 2、[材料题]
    根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是
    • A
      由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
    • B
      处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
    • C
      国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
    • D
      国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
    正确答案:C 学习难度:

    题目解析:

    选项C,国家是对非处方药目录实行动态管理。处方药转换为非处方药时,需要进行安全性和有效性评价。
    查看正确答案与解析
  • 3、[材料题]
    根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬缓释胶囊,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是
    • A
      市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊
    • B
      市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊
    • C
      市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致
    • D
      上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
    正确答案:A 学习难度:

    题目解析:

    “双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书。双跨药品包装上不需要加注“双跨”标识,处方药的包装按处方药的要求管理,非处方药的包装按非处方药的要求管理。
    查看正确答案与解析
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